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| 除細動 |
| モデル |
ハートスタートＦＲｘ |
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| モデル番号 |
861304 |
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| 製品構成 |
除細動器、バッテリ（1）、ＳＭＡＲＴパッドⅡ（2）、取扱説明書、
クイック・リファレンス・ガイド |
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| 波形 |
二相性切頭指数型波形。
波形パラメータは傷病者の胸郭インピーダンスに応じて自動的に調節。 |
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| エネルギー |
定格150Ｊ
成人：負荷50で公称150ジュール
小児：負荷50で公称50ジュール |
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| プロトコル |
除細動器は事前設定に従う。除細動と胸骨圧迫/人工呼吸のプロトコルはＨｅａｔｒｔＳｔａｒｔＥｖｅｎｔＲｅｖｉｅｗソフトウェアを使用してカスタマイズ可能。 |
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| ユーザー・インタフェース |
| メッセージ |
ユーザーにＦＲｘの使用法を詳しくガイドする音声メッセージとアイコン。 |
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心肺蘇生法の音声ガイド
（ＣＰＲコーチング） |
音声メッセージが成人および小児の心肺蘇生法について、胸骨圧迫の適切な回数、速さ、深さ、人工呼吸の手順とタイミングを指示。 |
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コントロール
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緑の電源ＯＮ/ＯＦＦボタン、青のｉ‐ボタン、オレンジのショック・ボタン、オプションの小児用キー。 |
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| インジゲータ |
使用準備完了ランプ、青のｉ-ボタン、注意ランプ、パッド配置アイコン、ショックが必要と判断されたときのショック・ボタンの点灯。 |
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| 寸法/質量 |
| 寸法 |
6×22×18cm（高さ×幅×奥行き） |
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| 質量 |
バッテリおよびパッド・ケース装着時：1.5ｋｇ
バッテリおよびパッド・ケース非装着時：1.2ｋｇ |
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| 環境要件 |
| 固形物体/液体の侵入に対する保護 |
固形物体に対する保護ＩＰ５Ｘ（ＩＥＣ60529）
液体に対する保護ＩＰＸ５（ＩＥＣ60529） |
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| 温度 |
動作時/スタンバイ時：0～50℃ |
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| 高度 |
0～4572m |
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| 航空機 |
ＲＴＣＡ/ＤＯ-160Ｄ,1997準拠 |
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| 耐荷重 |
約227ｋｇ |
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| 耐振動性 |
動作時：ＭＩＬＳＴＤ810Ｆ Ｆｉｇ.514.5Ｃ-17準拠、ランダム波、
スタンバイ時：ＭＩＬＳＴＤ810Ｆ Ｆｉｇ.514.5Ｃ-18準拠、掃引正弦波。 |
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| ＥＭＩ（放射/イミュニティ） |
ＣＩＳＰＲ ＩＩ Ｇｒｏｕｐ Ｉ Ｃｌａｓｓ Ｂ、ＩＥＣ 61000-4-3、ＩＥＣ 61000-4-8 |
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| 解析システム |
| 解析 |
心電図を評価してショックが必要な調律かどうかを判定。
ショック適応調律は、心室細動（VF）および一部の心室性頻拍（VT）。
安全のために、一部の循環に関連する心室性頻拍（ＶＴ）や振幅や周波数が低すぎる調律はショック適応な調律と判断されない場合がある。 |
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| 感度/特異性 |
成人の除細動に関するAAMI DF80のガイドラインおよびAHAの推奨に準拠
（Circulation 1997；95：1677-1682）。 |
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| ショックが必要な場合 |
除細動器によりショックが必要と指示されたら、すぐにショックを実行可能。 |
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| クイックショック |
胸骨圧迫と人工呼吸のための一時中断時間終了後、8秒以内（代表値）にショック実行可能。 |
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| アーチファクト検出 |
ペースメーカーによるアーチファクトや電気的ノイズが存在する場合でも、心電図を正確に解析できる高度な信号処理。他のアーチファクトが検出されると、対処を指示する音声メッセージを出力。 |
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| バッテリ |
| モデル番号 |
M5070A |
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| タイプ |
9VDC、4.2Ah、リチウム二酸化マンガン、使い捨て、長寿命、
一次電池、 |
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| 容量 |
200回のショックまたは4時間の動作
（EN 60601-2-4：2003）。 |
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| 使用開始期限 |
貼付された期日までに使用を開始。 |
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| スタンバイ期限 |
代表値4年間（バッテリが使用期限までに装着され、バッテリ装着テスト1回実施後、使用せず、推奨保管温度で保管した場合）。 |
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| SMARTパッドⅡ |
| モデル番号 |
989803139261 |
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| 製品構成 |
使い捨てパッド・ケース（除細動パッド内臓）。
除細動パッドのコネクタを除細動器に接続することでプリコネクト・パッドを実現。 |
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| 有効表面積 |
各80cm2 |
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| ケーブル長さ |
121.9cm |
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| 使用期限 |
貼付された日付ラベルを過ぎたものは使用しないこと。 |
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| 小児用キーモデル番号 |
989803139311 |
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| 自動/バッテリ装着セルフテスト |
| 毎日の自動セルフテスト |
内部回路、波形出力システム、パッド、バッテリ容量のテスト。 |
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| パッドテスト |
パッドの使用準備状態をテスト（粘着ジェルの水分量）。 |
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| バッテリ装着テスト |
バッテリ装着時に、自動セルフテストおよびユーザー対話型テストで機器
状態をチェック。 |
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| ステータス・インジケータ |
点滅する緑の使用準備完了ランプはＦＲｘが使用可能な状態かを示す。 |
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| データ記録/データ転送 |
| 赤外線通信 |
ｌrDAプロトコルを使用してイベント・データをＰＣへ無線転送 |
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ＨｅａｒｔＳｔａｒｔ ＥｖｅｎｔＲｅｖｉｅｗ
ソフトウェア |
除細動器の赤外線データポートを通じて取得したデータのダウンロードとレビューを行うデータ管理用ソフトウェア（オプション）。 |
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| データ記録 |
15分間の心電図および症例全体のイベントと解析結果。 |
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