自動体外式除細動器ハートスタートＨＳ１+｜自動体外除細動器商品｜リスクの少ない応急手当/株式会社エス･ポワール

AED

自動体外式除細動器ハートスタートＨＳ１+

AED（自動体外除細動器）　ハートスタートＨＳ１+
いつでも、どこでも、だれにでも起こり得る突然の心停止。

医療機器承認番号：21700BZY00426000

突然の心停止は様々な国で主要な死亡原因の一つなっています。日本において突然の心停止発生者数は年間7万人以上とも言われており、多くの大切な命が失われています。突然の心停止の主な原因は、心室細動(Vf)と呼ばれる心臓が麻痺したような状態になることです。このような状態に陥ると、早急に処置を行わなければ数分以内に死に至ります。その心室細動に対する最も有効な治療法は除細動。つまり除細動器による電気ショックです。突然の心停止が発生してから5分以内に除細動(電気ショック)を行うことにより救命率を大幅に向上させることが出来ます。

①　クイックショック機能

胸骨圧迫の中断時間は10秒以内が望ましいとされています。（ＡＨＡｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝ2010）
フィリップスＡＥＤは8秒以内ショック実行可能です！！

②　使用者の操作スピードに合わせた音声ガイダンス

初めて使用する方を想定し、1つ1つの手順を丁寧にアナウンス。
使用者の目線に立ったＡＥＤです。

③　軽量・コンパクト

ハートスタートＨＳ１+はバッテリを含めてわずか1.5kg。
緊急時、現場への持ち運びが容易です。

④　パッドカートリッジ式音声ガイダンス

本体と一体型の為、余計なコードが外に出ない。

⑤　心肺蘇生法コーチング案内搭載

ｉボタンで胸骨圧迫のリズム・人工呼吸のタイミングをアナウンス。
救命率向上をサポートします！

AED（自動体外除細動器）　ハートスタートＨＳ１+

ハートスタートＨＳ１+の性能を最大限に生かす各種サプライ/アクセサリ

寸法：34cm（幅）×30cm （高さ）×15cm（奥行き）	容量：200回のショックまたは4時間の動作スタンバイ期限：代表値4年

医療機器承認/届出番号13B1X00221000048 使用期限：カートリッジに記載	医療機器承認/届出番号13B1X00221000049 対象：未就学児使用期限：カートリッジに記載

◆小児等への適用◆
※未就学児の小児に対して成人用の除細動エネルギーを印加することについては、小児用にエネルギーを減衰できる機構を持った自動体外式除細動器が近くにないなど、やむをえない場合に限り使用すること。
※小児に使用する場合には2枚の除細動パッドが触れ合うことのないよう注意すること。
※JRC(日本版)ガイドライン2010では、未就学児(およそ6歳)以下の小児への使用を推奨しています。

自動体外式除細動器(AED)　
ハートスタートHS1＋　製品仕様

除細動
販売名	ハートスタートHS1+
型式	M5066A
製品構成	ＨＳ1+本体、ユーザーズガイド、バッテリ、キャリングケース成人用パッド・カートリッジ、クイック・リファレンス・ガイド
波形	二相性切頭指数型波形。波形パラメータは傷病者胸郭インピーダンスに応じて自動的に調節。
エネルギー	定格150Ｊ
クイック・ショック	胸骨圧迫と人工呼吸のための時間終了後、 8秒以内（代表値）にショック実行可能
音声メッセージ	ユーザーに使用法を詳しくガイドする音声メッセージ
胸骨圧迫と人工呼吸の音声ガイド	胸骨圧迫の深さや回数、リズムと人工呼吸の回数、タイミングを音声でガイド
通電	除細動パッドによる通電。パッド記載の絵に従って除細動パッドを装着。
コントロールインジケータ	パッド・カートリッジ・ハンドル、電源ＯＮ/ＯＦＦボタン、ｉ-ボタン、ショック・ボタン
インジケータ	使用準備完了ランプ、ｉ-ボタン、注意ランプ
寸法/質量
寸法	7.2×21×19cm（高さ×幅×奥行き）
質量	バッテリおよびパッド・カートリッジ装着時：1.5ｋｇ
環境/物理的要件
固形物体/液体の侵入に対する保護	固形物体：ＥＮ60529　class IP2X 液体：EN60529　class IPX1
温度	動作時：0～50℃ スタンバイモード：10～43℃
湿度	動作時：相対湿度0～95℃（結露なし）スタンバイモード：相対湿度10～75℃（結露なし）
高度	動作時：0～4572m 保管時：0～2591m、48時間未満であれば0～4572m
耐衝撃性	1mの高さから落下させた場合の縁、角、面への衝撃
耐振動性	動作時：EN1789準拠
ＥＭＩ（エミッション/イミュニティ）	EN55011 Group 1 Level B Class Bおよび EN61000-4-3準拠
解析システム
傷病者解析	傷病者の心電図を評価してショックが必要な調律かどうかを判定。ショック適応調律は、心室細動（VF）および一部の心室性頻拍（VT）。安全のために、振幅や周波数が低すぎる調律はショック適応な調律と判断されない場合がある。
感度/特異性	成人の除細動に関するAAMI DF80のガイドラインおよびAHAの推奨に準拠（Circulation 1997；95：1677-1682）
アーチファクト検出	ペースメーカーや電気的ノイズによるアーチファクトの影響はアーチファクト検出により最小限に抑えられる。
バッテリ（M5070A）
タイプ	9VDC、4.2Ah、ディスポーザブル、長寿命、リチウム二酸化マンガン電池、一次電池
容量	200回のショックまたは4時間の動作
使用開始期限	貼り付けされた期日までに使用を開始
スタンバイ期限	代表値4年間（バッテリ装着テスト1回実施後、ハートスタートHS1+を使用せず、推奨保管温度で保管した場合）
SMARTパッド
SMART パッドカートリッジ	M5071A除細動パッド/M5072A除細動パッド（対象：未就学児）
製品構成	ディスポーザブル・カートリッジ（除細動パッド内蔵）/ディスポーザブル・カートリッジ（除細動パッド内蔵）
有効表面積	各85cm²/各85cm²
ケーブル長	137.1cm/101.6cm
使用期限	カートリッジに記載/カートリッジに記載
自動/バッテリ装着セルフテスト
毎日の自動セルフテスト	内部回路、波形出力システム、パッド・カートリッジ、バッテリ容量テスト
パッドテスト	パッドの使用準備状態をテスト（粘着ジェルの水分量）
バッテリ装着テスト	バッテリ装着時に、自動セルフテストおよびユーザー対話型テストで機器状態をチェック
ステータス・インジケータ	点滅する緑の使用準備完了ランプはHS1+が使用可能な状態かを示す。ビ―プ音が出力された場合は保守が必要なことを示す。
データ記録、データ転送（オプション）
赤外線通信	ｌrDAプロトコルを使用してイベント・データをＰＣへ無線転送
データ記録	15分間の心電図および症例全体のイベントと解析結果

目撃のあった時刻から救急隊員が心肺蘇生を開始した時点までの時間区分ごとの、1ヶ月後生存率及び社会復帰率　８ケ年合計計算

AED安全使用のためのお願い

AEDは救命処置のための医療機器です。
AEDを設置したら、いつでも使用出来るように、AEDのインジケーターや消耗品の有効期限などを日頃から点検することが重要です。

■電極パッド・バッテリには使用期限があります。
■導入の際には必ず添付文書をお読み下さい。
■不測の事態が発生した場合、又は譲渡時（高度管理医療機器等販売業の許可業者に限る）、廃棄時には、製造販売業者または販売業者等へ速やかにご連絡下さい。
■AEDは適切に管理する必要があります。
詳しくは厚生労働省の「自動体外式除細動器（AED）の適切な管理等の実施について」
および、医薬品医療機器総合機構ＰＭＤＡの「医療安全情報」などをご確認下さい。

  販売名：ハートスタート HS1+
  医療機器承認番号： 21700BZY00426000
  型番： M5066A
  高度管理医療機器
  特定保守管理医療機器

販売名：ハートスタート FRx
医療機器承認番号： 22000BZX00305000
型番： 861304
高度管理医療機器
特定保守管理医療機器

商品のご注文、ご不明な点などございましたら、お気軽にご相談下さい。

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ハートスタートＨＳ１+の性能を最大限に生かす各種サプライ/アクセサリ

寸法：34cm（幅）×30cm （高さ）×15cm（奥行き）	容量：200回のショックまたは4時間の動作スタンバイ期限：代表値4年

医療機器承認/届出番号13B1X00221000048 使用期限：カートリッジに記載	医療機器承認/届出番号13B1X00221000049 対象：未就学児使用期限：カートリッジに記載

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